POCT(Point of Care Testing)又称即时检验,是利用可携带式的体外检验测试仪器和试剂在患者身旁进行现场检测,并在取样现场即刻进行样本分析,从而快速得到检测结果的一类检测方法。
由于中国老龄化进程加快,居民医疗保健支付水平提升以及分级诊疗等政策的实施,中国POCT需求上升,行业开始加快速度进行发展,POCT产品逐步向智能化、自动化方向发展,检验测试领域也由定性为主全面向定量领域渗透。同时,21世纪以来,中国政府积极出台各项利好政策,全力支持POCT产业健康发展,促进POCT产品不停地改进革新升级。
过去五年,中国POCT行业市场规模由2014年的54.2亿元上升至2018年的103.2亿元,期间年复合增长率达到17.5%。相较欧美发达国家,中国POCT行业正处于快速发展阶段,预计未来五年,中国POCT行业市场规模将逐步扩大,并于2023年突破200亿元。
POCT行业属于体外诊断行业的细致划分领域。根据检验测试所需场所要求不同,体外诊断可分为中心实验室检测和POCT即时检测,相比中心实验室检测,POCT省去了标本在实验室检验时的复杂处理程序,具有检测空间不受限制、检测诊断时间更短、检验流程更便捷、有助于降低医院医疗资源的占用率等优点。
按照检验测试的项目分类,POCT大致上可以分为血糖监测、心脏标志物检测、传染病类检测、妊娠类检测、炎症类检测、毒品或药物滥用检测、血气电解质检测等。
按照技术平台分类,POCT所采用的技术可分为电化学、化学发光、免疫以及其他新技术。
POCT行业产业链可分为上、中、下游三个部分。产业链上游市场参与者为POCT产品的原材料供应商;产业链中游环节主体为POCT产品生产企业,经营事物的规模包括POCT产品研制、生产和销售;产业链下游涉及POCT产品的经销商和终端消费群体。
上游领域的供应最重要的包含生物原料及电子元件。生物原料是指抗原、抗体、诊断酶、膜材料、特种蛋白等生物活性物质,是决定POCT试剂功能和质量优劣的主要成分。电子元件则是指POCT检验测试仪器提供生产所需电子零件,像电容、半导体、晶体管等。
由于本土企业产品在生物原料与国外进口任旧存在较大差距且中国电子元件行业中中小企业居多,难以满足中游企业的多样化需求,因此中游POCT企业依旧依赖进口
而在下游领域即终端市场POCT等体外诊断商品市场需求呈现出持续提升的趋势。一方面是由于中国人口老龄化进程加快,慢性病患者基数增加以及居民医疗保健消费支出水平日益提高。另一方面,国家分级诊疗政策实施促进POCT在基层医疗市场应用需求提升,终端销售经营渠道因此不断变多POCT产品应用领域多元化发展进一步促进POCT市场需求量持续增大,终端销售需求愈加活跃。
21世纪以来,中国政府积极出台各项利好政策,全力支持POCT产业健康发展,促进POCT产品不停地改进革新升级,使得更多优质POCT产品可以更加好地服务于广大群众。
中国POCT行业在发展初期阶段,由于技术水平落后等因素制约,商品市场销售主要以进口品牌为主,但随着我们国家技术升级进程的加快,以及“互联网+ ”的出现,进口替代趋势日益明显。
伴随基础医学的不断深入研究,POCT技术革新和产品高端化发展是未来行业趋势,一些更为先进的技术如生物传感器技术、微流控芯片技术、生物芯片技术和基因测序技术等将被引入到POCT行业中。POCT产品也将围绕创新技术进行升级,其质量控制、稳定性、检测精准度、灵敏度等方面有望得到一定的改善,应用领域也将全面扩展。
同时,在互联网+背景下,“智慧即时检测”(Intelligent POCT ,iPOCT)概念诞生,其核心是个性化智慧诊断,以“精准化、自动化、云端化”为主要发展趋势。目前中国政府趋于推行 “精准医疗”战略,iPOCT新概念的提出和应用顺应了“精准医疗”的主要流行趋势。未来,iPOCT产品也将成为精准医疗与个性化诊疗技术衔接的最佳载体之一。
中国科技水平以及体外诊断相关产业加快速度进行发展,中国POCT产业在各个细分应用领域内均陆续出现表现优秀的本土POCT企业,实现对外资巨头的技术突破,产品质量逐步达到国际水平。国产企业凭借本土化营销服务网络以及较低的人力成本等优势,在部分细分市场已开始取代国外进口产品。
虽然中国POCT还存在许多叩待解决的问题,例如质量控制困难,检测报告规范性差等。但
中国人口老龄化进程加快,各类疾病发病率逐步的提升,分级诊疗制度的实施以及POCT应用场所多样化发展等因素推动中国POCT行业发展。
即使由于市场进入晚,本土企业在品牌竞争上与外资企业还存在一定差别。在POCT高端市场,外资企业目前仍然占据主导地位,但是部分掌握知识产权的本土企业初步具备与其分庭抗礼的实力。在POCT低端市场,中小企业众多,主要是通过压低价格抢占市场。从整体上看,无论高端市场还是低端市场,技术先进、规模大、产品线丰富的本土有突出贡献的公司都将具有市场之间的竞争优势。
本文节选自头豹研究院《中国POCT行业概览》。如需阅读全文,请扫描下方微信小程序码进入头豹研究院,绑定即可获一周VIP权限。
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