3月4日,四川省绵阳市平武县商场监督办理局以“法规筑基、监测织网”为主题,举行全县药械化安全作业专题训练会。全县20余家医疗机构的分担副院长、药剂科“指挥官”、器械办理“守门员”及药械化不良反应监测“岗兵”齐聚一堂,经过“方针解读+事例分析+实战推演”三维讲堂,为药械化安全办理注入强心剂。
绵阳市商场监督办理局医疗器械监督办理科专家体系解读医疗器械首要法规,结合典型事例分析监管新动向及违法危险点,直击收购查验、保护保养等7大高危险环节。绵阳市不良反应监测中心专家环绕“药械化不良反应(事情)监测技术标准”,具体解说上报流程要求及遍及的问题处置技巧,手把手演示国家监测渠道操作,针对“陈述填写不标准”、“关联性点评含糊”“上报超时限”等痛点,总结“一查二核三反应”口诀。会议设置“临床危险事例分析”环节,分析近年医疗器械运用环节典型不良事情,提出危险防控主张。参训人员就监测体系操作难点、多部分协作机制等议题打开沟通,现场答疑10余条。
平武县商场监督办理局副局长高超华着重,各医疗机构要将法规内化为“肌肉回忆”,清醒认识医疗器械安全和不良反应监测作业的重要性,清醒认识到“小器械”背面的“大安全”和不良反应监测的“前哨岗”效果,将“谨防危险、严控质量、严查危险”贯穿作业一直。
下一步,该局将展开医疗机构药械化安全自查专项举动,催促执行训练要求。安排不良反应监测实操查核,查验训练效果并归入年度质量安全点评。定时举行危险谈判会议,针对显着问题拟定专项整改计划。(李湘湘)